تم الإبلاغ عن ترخيص عقار SMA في تركيا نيابة عن Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
البيان المقدم إلى منصة الإفصاح العام (KAP) هو كما يلي ؛ طلب الترخيص المقدم من شركتنا للدواء المسمى `` SPINRAZA 12 مجم / 5 مل محلول حقن داخل القراب '' مع المكون النشط 'Nusinersen sodium' ، وهو الوحيد طريقة العلاج التقى ، كانت إيجابية. أبلغتنا وكالة الأدوية والأجهزة الطبية التركية في رسالتها المؤرخة 29.11.2022 (التي تلقيناها في 30.11.2022) أن ترخيص الأدوية قد صدر نيابة عن شركتنا برقم 25.11.2022/2022 بتاريخ 677. مع الانتهاء من عملية الترخيص ، تم منح حقوق البيع والتسويق لهذا الدواء ، والتي تم توفيرها بموجب اتفاقية سداد بديلة بين SGK وشركتنا ، حصريًا لشركتنا في تركيا. العقار المعني حاليًا هو الدواء الوحيد المرخص به في بلدنا والذي يمكن استخدامه لعلاج مرض ضمور العضلات الشوكي. من المتوقع أن تكون مساهمة الدواء في إجمالي مبيعات شركتنا في عام 2023 بين 1.100.000.000 ليرة تركية و 1.250.000.000 ليرة تركية في أسعار الصرف الحالية ".
كن أول من يعلق